Ca125 He4 Roma Index Tajekoztato 201601

2016.
január
CA-125/HE4/ROMA-index betegtájékoztató és eredményismertető

(Laboratóriumi módszer: Abott ARCHITECT System, CA-125 / HE-4 Ref: 2P54)
A CA-125 egy nagy molekulatömegű, mesothel sejtek által termelt mucinózus glikoprotein. A biokémiai rutin
módszerekkel mérhető tumormarker anyagok közül a CA-125 a legelterjedtebben alkalmazott vizsgálat. A CA-
125 magas szenzitivitású teszt, de mivel értéke számos egyéb jóindulatú megbetegedésben, - leggyakrabban
endometriosisban – is emelkedést mutat, ezért alacsony specificitása miatt a petefészek rosszindulatú
daganatának szűrésére nem alkalmas. Azonban utánkövetésre, recidívák felismerésére jól használható.
A HE4 fehérjét a mellékherén kívül számos egyéb hámsejtben is leírták (légzőhám, urogenitális rendszer,
pajzsmirigy), azonban a legnagyobb gyakorlati jelentősége annak van, hogy az epitheliális ováriumkarcinóma
okozta megbetegedés során kimutatható a beteg szérumában. Bizonyítást nyert az is, hogy endometriosis
esetében nem emelkedik, ellentétben a CA-125 értékekkel. A HE4 teszt eredményének álpozitivitását
okozhatják pl: vesebetegség, májchirrosis vagy bizonyos tüdőbetegségek is.
A kismedencei terime-növekedés diagnosztikája során világszerte rutinszerűen alkalmazzák a fizikális vizsgálat

mellett a kismedencei ultrahangot és a szérum CA-125 meghatározást. A HE4 teszt eredményeivel
kiegészíthető eljárás az Abbott ARCHITECT rendszeren végezhető. A mért értékekből kiszámítható az
úgynevezett ROMA-index (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm – a petefészek rosszindulatú folyamatára
vonatkozó kockázati algoritmus). A HE4 és a CA-125 szintjének meghatározásán alapuló kockázat elemzés
hatékony módszer a petefészek-elváltozások műtét előtti kivizsgálásakor. A kockázati csoportba sorolás
segítségével elkülöníthetők azok a betegek (nagy kockázatú csoport), akik nagyobb valószínűséggel szenvednek
petefészekrákban.
A ROMA-index döntési küszöbértékei a menopauza függvényében értékelendők:

Premenopauza esetén:
ROMA-index ≥ 7.4% = High risk - nagy a petefészek epitheliális rosszindulatú daganatának kockázata
ROMA-index < 7.4% = Low risk - kicsi a petefészek epitheliális rosszindulatú daganatának kockázata
Posztmenopauza esetén:
ROMA-index ≥ 25.3% = High risk - nagy a petefészek epitheliális rosszindulatú daganatának kockázata
ROMA-index < 25.3% = Low risk - kicsi a petefészek epitheliális rosszindulatú daganatának kockázata
Az eljárás korlátai:
 A HE4 szint önmagában nem alkalmas a petefészket érintő malignus folyamat igazolására, vagy annak
kizárására. Az ARCHITECT HE4 teszt nem használható a petefészek epitheliális karcinómájának
szűrésére, sem a betegségre utaló vagy azt kizáró végleges bizonyítéknak nem tekinthető.
 A HE4 meghatározás eredményét más vizsgálati eredményekkel együtt szabad csak értékelni –
klinikai adatokkal, tünetekkel, panaszokkal, más mérési eredményekkel, képalkotó vizsgálatokkal és a
beteg részletes vizsgálatával.
Semmelweis Egészségügyi Szolgáltató Kft. PentaCore Laboratóriuma

Semmelweis Egyetem I.sz. Belgyógyászati Klinika, 1083 Budapest, Korányi S u. 2/a
telefon: 06-80-69-69-69 fax: +36-1-696-1298
e-mail: info@pentacorelab.hu web: www.pentacorelab.hu
 Amennyiben a HE4 teszt eredménye nincs összhangban a klinikai vizsgálat megállapításaival, további
kiegészítő vizsgálatok elvégzésére van szükség a helyzet tisztázása céljából.
 Az itt leírt Roma index számítás kizárólag az Abbott ARCHITECT rendszeren meghatározott HE4 és CA-
125 szérum szintek esetében végezhető el.
 A petefészek epitheliális karcinómájától eltérő, egyéb malignus folyamatai esetében a HE4 ritkán
mutat emelkedést (pl: csírasejtes vagy mucinózus daganatok), ezért ezeknek a daganatoknak a
vizsgálatára a HE4 meghatározás nem alkalmas. Az ismert mucinózus vagy csirasejtes
ovariumkarcinómás betegek monitorozására a teszt nem használható.
 A ROMA index használhatósága nem hitelesített a következő betegcsoportokon: korábban malignitás
(nem petefészek epitheliális adenokarcinóma) miatt kezelt betegek, aktuálisan kemoterápiás kezelés
alatt álló betegek és 18 évesnél fiatalabb betegek.
 Monoklonális antitest terápiában részesített személyek esetében a szervezet a monoklonális antitest
ellen saját antitestet termelhet (HAMA – humán anti-mouse antitest), amely befolyásolhatja a mérési
eredményt. A vizsgálat kiértékelésénél ezt a tényezőt figyelembe kell venni.
A rendelkezésre álló bizonyítékok ellenére sem lehet azonban figyelmen kívül hagyni azt, hogy a
daganatjelzők szintjét – más rosszindulatú elváltozásokhoz hasonlóan –, illetve az algoritmus által
meghatározott kockázatot csak a beteg részletes kórelőzménye és a már rendelkezésre álló vagy még
szükségesnek tartott egyéb leletek ismeretében lehet értékelni, és nem szabad szűrőmódszerként
alkalmazni.
A vérből kimutatható tumor marker fehérjék – melyek rákos állapotban emelkedettek lehetnek – mennyisége
nem ad mindig egyértelmű eredményt. A vizsgálat negatív eredménye (a fehérjék vérben mért koncentrációja
a normál tartományban van) nem jelent biztosan daganatmentes állapotot, minthogy a pozitív eredmény sem
jelent feltétlenül daganatos betegséget. Pozitív esetben csak további vizsgálatokkal dönthető el, hogy van-e
valóban daganatos elváltozás. Felhívjuk figyelmét, hogy az elvégzett vizsgálatok nem adnak diagnózist, az
eredmények kiértékelése, a diagnózis felállítása az Ön kezelőorvosának feladata.
Semmelweis Egészségügyi Szolgáltató Kft. PentaCore Laboratóriuma

Semmelweis Egyetem I.sz. Belgyógyászati Klinika, 1083 Budapest, Korányi S u. 2/a
telefon: 06-80-69-69-69 fax: +36-1-696-1298
e-mail: info@pentacorelab.hu web: www.pentacorelab.hu

Ca125 He4 Roma Index Tajekoztato 201601

Uploaded by

Document Information

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

Ca125 He4 Roma Index Tajekoztato 201601

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

2016.

CA-125/HE4/ROMA-index betegtájékoztató és eredményismertető

A kismedencei terime-növekedés diagnosztikája során világszerte rutinszerűen alkalmazzák a fizikális vizsgálat

A ROMA-index döntési küszöbértékei a menopauza függvényében értékelendők:

Semmelweis Egészségügyi Szolgáltató Kft. PentaCore Laboratóriuma

Semmelweis Egészségügyi Szolgáltató Kft. PentaCore Laboratóriuma

You might also like